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藥事法施行細則的問題，我們搜遍了碩博士論文和台灣出版的書籍，推薦五南法學研究中心寫的 醫藥健保法規(25版) 和林南海的 中藥品質安全與發展策略都 可以從中找到所需的評價。
另外網站藥事法施行細則 - 資策會科技法律研究所也說明：藥事法施行細則. 法規名稱. 藥事法施行細則. 公(發)布時間. 1971年04月14日. 最新修正時間. 2005年02月16日. 上稿時間. 2006年12月. 相關連結.
這兩本書分別來自五南 和五南所出版 。
國立臺北科技大學 智慧財產權研究所 郭宏杉所指導 林盈伶的 藥品外銷製造豁免於臺灣之適用性-以歐盟制度為借鏡 （2020），提出藥事法施行細則關鍵因素是什麼，來自於專利期間延長、補充保護證書、外銷製造豁免。
而第二篇論文大仁科技大學 藥學系碩士班 謝孟志所指導 吳鴻偉的 嚴重特殊傳染性肺炎(COV ID-19)威脅感知、社區藥局藥事服務利益與阻礙感知、與藥局藥事服務使用行為相關性研究 （2020），提出因為有 嚴重特殊傳染性肺炎(COV ID-19)、藥局服務、健康信念模式 (HBM)、KAP的重點而找出了 藥事法施行細則的解答。
最後網站藥商暨醫事人員對於藥物不良反應之民事責任則補充：藥事法施行細則 第33條:「本法第四十九條所稱不得買賣,包括不得將藥物供應非藥局、非藥商及非醫療機構。」 22 藥事法第16條第3項:「藥品製造業者,得兼營自製產品之零售 ...
醫藥健保法規(25版)
為了解決藥事法施行細則 的問題，作者五南法學研究中心 這樣論述：
◎本版新增修法規係收錄至109年9月14日總統正式公布暨行政機關發布之最新法規。 修正法規：護理機構分類設置標準（109.7.22）、領有醫師證書之外國人執業管理辦法（109.9.10）、離島開業醫事機構與長期照顧服務機構獎勵及輔導辦法（109.1.15）、藥事法施行細則（109.6.12）、藥品醫材儲備動員管制辦法（109.2.21）、藥品查驗登記審查準則（109.6.12）、藥品優良臨床試驗作業準則（109.8.28）、藥品廣告審查費收費標準（109.8.7）、食品業者登錄辦法（109.4.29）、全民健康保險藥物給付項目及支付標準（109.6.8）、醫事服務機構辦理預防保健服務
注意事項（109.8.21）、菸害防制及衛生保健基金審議作業要點（108.10.29）、傳染病流行疫情監視及預警系統實施辦法（109.9.14）、傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法 壹、醫政類 貳、醫事人員類 參、藥政類 肆、食品衛生類 伍、保健類 陸、國民健康類 柒、防疫類 捌、司法院大法官解釋文
藥品外銷製造豁免於臺灣之適用性-以歐盟制度為借鏡
為了解決藥事法施行細則 的問題，作者林盈伶 這樣論述：
醫藥品上市須經當地衛生主管機關核准並取得許可，可能導致專利權人延遲實施已取得之發明專利權，故多個國家訂有相關補償制度，如專利期間延長（PTE）或補充保護證書（SPCs），以鼓勵新藥研發及引進。臺灣現行專利法亦訂有專利期間延長相關規定，但與貿易有關的智慧財產權協定（TRIPS）並未涵蓋此補償制度之義務，由各國權衡產業發展與智慧財產權保護，或自由貿易協定而有所不同。為因應醫療支出及藥品市場發展等議題，各國逐漸正視可負擔之學名藥及生物相似藥近用及供給重要性。歐洲聯盟為使其境內學名藥及生物相似藥商，得及時製造及外銷，發布補充保護證書期間之外銷製造豁免因應措施，以建立公平競爭環境，降低境內藥商於國際藥
品市場劣勢及產業外移風險。臺灣西藥製造現以學名藥發展為主，亦積極推動生物相似藥，且皆符合國際標準品質管理政策。然臺灣製藥產業同歐盟面臨問題，現行專利期間延長制度，影響製造及供貨時程與外銷布局。本文借鏡歐盟補充保護證書期間外銷製造豁免立法目的，透過探討該制度及國際協定爭議，並提出臺灣實施外銷製造豁免之適用及可能爭議與建議，期維護專利權人之權利同時，亦促進製藥產業發展。
中藥品質安全與發展策略
為了解決藥事法施行細則 的問題，作者林南海 這樣論述：
本書共分六篇，包括藥品、食品及化粧品相關法規、中藥廠接受查廠常見缺失、最新公告（法規、規範、條例、準則）、如何開發中藥周邊潛力產品、如何開發中草藥生技食品及多元化健康產業等。 第壹篇藥物法規總論係以最新修訂之藥品（中藥、西藥）、健康食品、食品及化粧品最新修訂法規提供。第貳篇中藥GMP廠沿革推動全面中藥廠實施GMP規範之心路旅程及收集接受查廠常見之缺失，以做為各廠避免發生及預防措施，能藉由了解法規及避免出現查核缺失，進而提升自我產業的優質化。第參篇藥物相關法規、規範、準則、條例、辦法修訂之公告，以即時了解最新修訂版本。第肆篇中藥、食品、化粧品具有潛力產品之開發，在藥
食同源的理念下，要跟著社會走向消費者需求，去改變現有的模式，才能與社會、國際接軌。第伍篇中草藥、生技、食品多元健康產業，在臺灣已邁入多銀髮族的社會，應朝向傳統中草藥養生保健方面着手，且比較著重於透過全身各方面的調和或調節來達到養生保健及預防疾病的效果，做了方向性的建議。
嚴重特殊傳染性肺炎(COV ID-19)威脅感知、社區藥局藥事服務利益與阻礙感知、與藥局藥事服務使用行為相關性研究
為了解決藥事法施行細則 的問題，作者吳鴻偉 這樣論述：
嚴重特殊傳染性肺炎(COV ID-19)是本世紀影響深遠的傳染病，對全世界經濟發展、社會型態、與人類生活模式造成根本性影響。有鑑於藥局與藥師在健康維護體系中的關鍵地位，COV ID-19之威脅，對於我國民眾持續使用藥局服務之行為是否受到影響，除事關防疫成果之確保之外，對於藥局事業之經營也具有實質影響，因此，本研究具有學術與實務之價值。由於社區藥局在全國健康照護體系中的重要地位，也因為社區藥局遍布全國各地區，所以，在疫情威脅之下，藥局與藥師在此波防疫作戰中，提供之藥事服務，攸關民眾防範COV感染之成效，本研究引用健康行為模式理論(HBM)，檢測民眾對於COV ID-19 威脅之感知程度，以及對
於社區藥局服務使用利益與障礙的認知，並假設上述變數對於民眾持續使用藥局服務之行為有正向影響；除此而外，也檢測民眾對於COV ID-19的知識、態度、與實務程度(KAP)，以及KAP在健康信念模式上的作用。本研究透過藥局系統，以HBM為基礎之結構式問卷，收集藥局消費者之意見，共有375份有效問卷，以SPSS 20.0軟體之描述統計，獨立樣本 t 檢定，單因子變異數分析，多元迴歸分析，階層迴歸分析等統計分析方法等分析所收集之資料。結果，發現各自變數中，以COV感染嚴重性最高 (4.12 ± 0.68)，最低為藥局服務使用障礙(2.90 ± 0.74)。民眾對於COV疫情會延續多年的心理預期最高 (
3.62 ± 1.13)，對於生活品質(3.45 ± 1.07)與經濟收入(3.28 ± 0.98)之影響認知均為輕微到中度；民眾對於COV之KAP總分平均為3.64 ± 0.79，以知識平均最高 (3.72 ± 0.86)， 態度平均最低(3.58 ± 0.89)。各人口因素中，以區域、收入、職業、教育、年齡等分別對各變數有顯著差異，性別與婚姻則全無顯著差異。本研究之統計分析，藥局服務使用自我效能感(β=0.438)是藥局服務使用行為主要預測變數，其次為自覺藥局使用之淨利益 (β=0.285)與COV疫情威脅 (β=0.205)，可解釋變異量為38.20%(R2 =0.382)。研究結果亦證
實，對COV之KAP認知程度高低，對於COV威脅與藥局服務使用行為之關係具有顯著調節作用，對於高分組的解釋力也比較高。本研究個假說都獲支持或部分支持。本研究之分析結果，與過去之研究比較，互有異同之處，可能與研究之目標行為是醫療處置或健康預防行為而有差異。本研究之結論證實健康信念模式用以解釋COV威脅之下的藥局服務使用行為。