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國立臺灣大學 生物機電工程學系 侯詠德所指導 張古明的 開發標靶暨光動力藥物用於誘發體外癌細胞凋亡之研究 （2019），提出食品添加物許可證法規關鍵因素是什麼，來自於葉酸、赤蘚紅、幾丁聚醣、肝癌細胞(HepG2 cells)、光動力療法。

而第二篇論文國立中正大學 法律學系碩士在職專班 廖宗聖所指導 唐登友的 毒性化學物質管理之法制研究 （2018），提出因為有 毒性化學物質、持久性有機污染物、登錄制度、委外審查制度、合作原則、行政委託的重點而找出了 食品添加物許可證法規的解答。

最後網站衛生福利部預告修正「輸入規定『508』貨品分類號列表」則補充：輸入衛福部依食品安全衛生管理法第十八條准用之單方食品添加物 (香料除外)，應檢附衛福部核發之食品添加物許可證影本。 【預告新增項目】

接下來讓我們看這些論文和書籍都說些什麼吧：

除了食品添加物許可證法規，大家也想知道這些：

開發標靶暨光動力藥物用於誘發體外癌細胞凋亡之研究

為了解決食品添加物許可證法規的問題，作者張古明 這樣論述：

抗癌光動力療法是透過特定波長的光波照射光敏劑後，產生單重態氧與活性氧物質(ROS)，進而觸發ROS/JNK/caspase-3訊號路徑來誘發癌細胞凋亡的治療方法。臨床上若是有：(1)不適合採用手術、化療或放療，與(2)採用手術、化療或放療而失敗的癌症患者，則可以採用此抗癌光動力療法進行治療。目前已核准上市的第一代與第二代光敏劑對癌細胞的靶向性與功能性仍須進一步提升，因此該領域正發展第三代光敏劑，其特色是將功能性分子或具有靶向性的載體與現有的光敏劑進行修飾、改質或交聯，藉此改善現有光敏劑的缺點或彌補其不足之處。基於第三代光敏劑的設計理念與廣義的舊藥新用概念，本研究開發出「以葉酸為標靶分子、赤蘚

紅為光敏劑，以及幾丁聚醣為質子海綿效應成分的標靶暨光動力藥物」，其中赤蘚紅原為我國合法的食品添加劑與多國臨床牙科上核准使用的牙菌斑顯示劑，過往的研究中也指出赤蘚紅具有光敏劑的特性，能搭配波長505-533 nm的激發光應用於光動力療法。在藥物製備與細胞實驗方面，我們將葉酸透過交聯劑EDC與NHS交聯於幾丁聚醣來形成葉酸-幾丁聚醣複合物，接著將赤蘚紅-三聚磷酸鈉混合液滴加至上述攪拌中的葉酸-幾丁聚醣複合物來合成葉酸-幾丁聚醣-赤蘚紅複合物(FA-CS-ERY Complex)，最後以FA-CS-ERY Complex搭配LED陣列裝置對HepG2肝癌細胞進行體外的抗癌光動力療法誘發細胞凋亡之研究

。從實驗的結果可以發現，以FA-CS-ERY Complex (此時赤蘚紅濃度為60 µM)來培養HepG2細胞，並利用平均峰波長507.8 nm、累積光劑量3.17 J/cm2的光線來照射時，其細胞活性僅為不經光動力療法處理之細胞的3.2 %，並有效地誘發凋亡，顯示以FA-CS-ERY Complex進行的抗癌光動力療法具有良好的體外抗癌效果。未來的發展上，由於赤蘚紅不僅為光敏劑，同時還具有聲敏劑與放射增敏劑的特性，因此相信FA-CS-ERY Complex、赤蘚紅與其衍生物可進一步作為以光動力療法為原理基礎之放射動力療法、聲動力療法與X光誘導式(激發式)光動力療法的研發對象。

毒性化學物質管理之法制研究

為了解決食品添加物許可證法規的問題，作者唐登友 這樣論述：

中文摘要 環境保護目的係在提升當代居民生活環境品質，並確保後代人類生存所需環境資源之永續。因此，舉凡空氣、水資源、土壤及地下水、廢棄物處理、噪音、毒性化學物質管理等均是環境保護領域所要探討的對象。本研究係以我國毒性化學物質管理法（簡稱毒管法）為範疇，探討已歷經實施三十餘年之毒管法有哪些爭點，並予以結論及未來修法建議。 毒化物運作不慎將造成嚴重的環境污染，並且可能對人體健康產生致癌性、致畸胎性或有立即死亡危害。職是，我國依據毒管法用以篩選認定毒化物，並依法管制其使用用途。國際組織之一的聯合國環境規劃署於2004年5月17日確立經128個團體和151個簽署國批准「關於持久性有機污染物

管制的斯德哥爾摩公約」，同意禁用9項持久性有機污染物。本研究介紹「持久性有機污染物斯德哥爾摩」國際公約規定，及我國目前配合公約規範管制持久性有機污染物策略及方式。 毒性化學物質管理法於民國108年1月16日作第七修。邇來，由於食品添加物的濫用，因此，食品安全議題為多數人所關注，為有效管理新發明並使用於民生消費之新化學物質，修法時特將「疑似」會造成人體健康危害之化學物質，經主管機關公告後須依登錄制度登錄才能使用。為求事權統一管理化學物質，行政院成立「毒物及化學物質管理局」為毒物及化學品管理專責單位。 毒管法納入吹哨者條款暨運作許可內容強制資訊公開，此時所面臨個資保護與公眾知的權益間熟

重熟輕的權衡。經由毒管法條文分析進一步探討環保許可證審查制度，許可證申請之「委外審查制度」，是政府機關與法人機構兩者間的「合作原則」關係，亦或是本研究所提折衷之「行政委託」關係。經稽核毒化物運作場所統計後分析違反態樣，建議專責人員代理制度、毒化災應變演訓第三方參加、許可證申請經專業技師附屬簽證等措施，提升毒化物及化學物質管理之專業性。關鍵詞：毒性化學物質、持久性有機污染物、登錄制度、委外審查制度、合作原 則、行政委託

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