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藥食兩用中藥管理之探討

為了解決可供食品使用原料彙整一覽表非正面表列的問題，作者蔡佳翰 這樣論述：

近年臺灣在保健食品的產值攀升破百億，其中不乏添加中草藥的產品，引起產官學研各界對於中草藥在「食品」與「藥品」二者屬性認定上的爭議，中醫團體認為中藥不應列為食品，因缺乏專業人員把關，容易產生風險；而食品業者則認為：過於嚴格的法規將限縮產業活力，影響臺灣經濟發展。我們回顧 2001-2016 年間全國中藥不良反應通報系統，有使用食品、健康食品、保健食品和藥膳食物等案件數為100件，此等不良反應類型依 Common Terminology Criteria for Adverse Events 分類，多為腸胃消化系統之不良反應，而其相關度依Naranjo scale 多集中於「可能」，安全性尚佳，

然而在案件中卻有麻黃、川烏頭等不宜添加於食品中之藥材，可見在藥材管理上仍有所疏漏。臺灣目前管理藥食兩用藥材的表格有二，分別為：衛生福利部中醫藥司的「可同時提供食品使用之中藥材」和食品藥物管理署的「可供食品使用原料彙整一覽表」，二者雖非正面表列，但可以提供業者和民眾參考。對比其他華人為主的社會，與臺灣同屬大陸法系的中國和澳門都有類似的參照表單；而屬海洋法系的香港和新加坡則無提供表單，而是對於食品型態或使用方式，以及毒物添加限制等進行規範，來區分食品和藥品。2018年中醫藥司為整合上面兩表，重新公告「得供食品原料使用中藥材分類及品項」草案，其中大部分品項還是來自原先二表，但也有製首烏、天門冬等新增

品項，同時也將食品型態、使用劑量限制等，作為食品、藥品之區分界定；但這樣的管理模式尚有加強空間，除了產品形式及表列品項之外，更可新增「負面表列」的形式，同時對於限制項目應明訂指標成分含量，且最好由專門技術人員執行管理，或政府可針對各品項藥材認證，讓民眾或廠商容易選擇所需藥材。「藥食兩用」藥材之管理問題複雜，過度管制可能會限制民間經濟發展及創新力，但過度寬鬆則會讓民眾在沒有專業把關下，暴露於藥安的風險中，必須透過理性的討論和科學化的評估，才能保障民眾的用藥安全。